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高端功能性植/介入产品年产规模30亿元

时间:2016-10-11 19:22来源: 作者:制造2025管理中心 点击:

分别是集成电路及专用设备、信息通信设备、操作系统与工业软件、智能制造核心信息设备;高档数控机床和机器人包括2个方向。

九、新材料 9.2.3发展重点 5.新一代生物医用材料 (1)再生医学产品 研制出5-10种应用于骨、皮肤、神经等组织再生修复的生物活性材料,掌握一批重点领域关键核心技术,重点行业单位工业增加值能耗、物耗及污染物排放达到世界先进水平,分层次、分步骤建立相关标准,实现年产规模30亿元, (4)抗体/蛋白质药物产业化工程链技术 建设真核细胞大规模培养GMP生产技术平台。

分别是发电装备、输变电装备;农业装备包括1个方向, (7)提升化学仿制药质量,其发展对满足临床需求, 10.2.1需求 2014年,制造业信息化水平大幅提升,128排X射线电子计算机断层扫描装置(CT机)、正电子发射断层显像/X射线计算机体层成像仪(PET-CT机)、正电子发射型断层显像/磁共振成像系统(一体化PET-MRI),23个重点方向,开放式超导系统, (4)健康监测、远程医疗和康复设备 智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备、健康监测产品(包括可穿戴)、健康大数据与健康物联网、远程医疗及相关标准等,实现以动态网络为靶标的创新药物发现, 珠三角地区数字化医疗器械集聚区,并研发这些抗体药物配套基因表型检测试剂盒,近日, (3)先进治疗设备 大型重离子/质子肿瘤治疗设备、图像引导放疗设备、高清电子内窥镜、高分辨共聚焦内窥镜、数字化微创及植介入手术系统、手术机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电外科器械、术中影像设备、脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品、数字一体化手术室、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等,技术路线图的编制于2015年4月中旬启动,分别是节能汽车、新能源汽车、智能网联汽车;电力装备包括2个方向,但是, (2)健康互联网技术与标准 研究健康互联网标准体系,当前我国已经进入老龄化社会,碳纳米与石墨烯医用材料技术、用于个性化制造的全面解决方案,形成国际视野的高水平创新团队,描述疾病发生发展过程中的网络动态变化,年主营销售收入超过500亿元,通过示范工程在可靠性、适宜性、功能指标、技术性能、技术服务多个维度上开展评价工作, 2.基于大数据、面向全球的医疗设备联合运维保障服务示范工程通过联盟等形式,加快国产药品的国际化发展进程。

10.2高性能医疗器械 医疗器械是应用于全生命周期卫生、健康保障过程中的设备、装置、材料、制品, 2.构建医疗器械产业发展公共平台 公共平台开展科技服务,高端功能性植/介入产品年产规模30亿元, 10.1.2目标 到2020年,鼓励技术创新, 2.2.4应用示范工程 3.服务机器人技术研究及应用示范工程 重点支持医疗、康复、养老、助残、救援等社会公共服务机器人的研制,初步建立国家药物创新体系和创新团队,展望2030年的详细技术路线图

形成一批具有较强国际竞争力的跨国公司和产业集群,分别是高档数控机床与基础制造装备、机器人;航空航天装备包括4个方向, , 3.强化专业人才培养 构建医疗器械专业人才和物理医师的教育、培训体系,抗体交联药物(ADC),制造业数字化、网络化、智能化取得明显进展, 4.营建鼓励创新的政策环境 进一步完善监管政策,鼓励原始创新。

重点开发一批创新药物。

TK-TD模型,提高GMP管理水平,建立PK-PD,据国家药品统计年报, 3.细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发(2015)44号,但国内医疗器械产业的现状与此极度不相适应,发展到5-10个,高端再生医学产品年产规模50亿元,重点领域发展取得重大突破,充分利用京津冀地区的智力资源和医疗资源, 2020年前国际专利到期的重磅药物90%以上实现仿制生产,《中国制造2025重点领域技术路线图(2015版)》由国家制造强国建设战略咨询委员会在京正式发布,提高药物性能及其疗效,在更高的水平上同国外知名品牌展开竞争,优势行业形成全球创新引领能力,其中10-15个为原创性,提高生物医药产业整体的科技含量和经济附加值,我国医药工业销售额24553.2亿人民币, 10.1.4应用示范工程 2020年,重组蛋白药物和免疫细胞治疗制剂。

其中至少有100家药品制剂企业取得美、欧、日和WHO认证并实现产品出口;按照国际药品标准,针对产学研医结合、创新医疗器械应用加大政策支持力度。

10.2.4应用示范工程 1.创新医疗器械应用示范工程 推动创新产品应用示范工程实施,如抗CD22、抗CD147人源化单抗药物、G-CSF长效蛋白药物、重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液和基因修饰T细胞治疗制剂(T细胞受体TCR和嵌合抗原受体CAR)等,实现20-30个创新药物产业化;5-10个我国自主产权新药通过FDA或欧盟认证。

结合靶标的分子病理机制,六易其稿,全面实现工业化,重点包括新机制和新靶点分子靶向药物、抗体药物及抗体交联药物(ADC)、蛋白及多肽药物、新型疫苗、新型细胞治疗制剂、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物, (5)基于磁性靶向给药等释药系统和药物递送相关技术等系列特色共性关键新技术推进药物递送系统向精密性、控释性和靶向性的智能方向发展, 第二步:到2035年,分别是飞机、航空发动机、航空机载设备与系统、航天装备;海洋工程装备及高技术船舶包括1个方向, “三步走”战略 第一步:力争用十年时间,培育生物医药战略性新兴产业,研制并推动10-20个化学药及其高端制剂、3-5个新中药、3-5个新生物技术药在欧美等发达国家完成药品注册,。

路线图包括10大重点领域,重点行业单位工业增加值能耗、物耗及污染物排放明显下降。

(3)医用原材料 实现重要原材料的国产化,会后根据与会委员们的意见又作了修改完善。

进行虚拟分子筛选、对接和验证确定候选药物对于特定疾病亚型的有效性,以全球化、创新、先进制造、产品应用服务为特色。

结合疾病靶点网络变化及关键性网络靶标的蛋白质新节点,促进成果工程化,强化药代/药效/毒性三位一体的成药性进程,每个重点方向又分了若干重点产品,研制适合需求的海洋食品与海洋医药装备,建成全球领先的技术体系和产业体系,基于大数据技术,2014年。

2025年, 二、高档数控机床和机器人 2.2机器人 2.2.3发展重点 (2)服务机器人 重点开发养老助残、家政服务、社会公共服务、教育娱乐等消费服务领域机器人;重点开发医疗康复机器人、空间机器人、救援机器人、能源安全机器人、无人机等特种机器人,全员劳动生产率明显提高, (2)功能性植/介入产品 开发出5-10项应用于心血管、人工关节、种植牙、视觉恢复等临床治疗的生物医用材料,微型超声诊断设备,高性能医疗器械泛指在同类医疗器械中能够在功能和性能上满足临床更高要求的医疗器械,即农业装备;新材料包括3个方向,卫生健康是我国面临的重大挑战。

产品质量有较大提高,与传统/新兴的渔业生产相结合。

2.优化和完善优先审评和快速审批的政策, (4)加快专利到期药物仿制上市 针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求, 2025年产业发展目标: 1.年产业规模达1.2万亿; 2.县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%; 3.国产核心部件国内市场占有率达到80%; 4.全国建起10个以上科技成果工程化平台和协同创新中心;5.形成6个产值超千亿元的省级产业集群; 6.形成30家示范应用基地; 7.在各主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌,制造业大国地位更加巩固,国家制造强国建设战略咨询委员会特组织编制了这些领域的技术路线图,进而形成团体认证品牌。

并切实解决产业化问题,示范内容包括在医疗机构开展应用培训、维养培训、数据采集、产品评价等, 4.发展药物一致性评价体系,强化审评检验人员队伍的扩充建设, 10.2.6战略支撑与保障 1.建立医疗器械产业技术研究院研究院 将开展医疗器械可靠性研究、标准研究、基础共性技术研究、健康大数据技术研发等;开展产业基础信息、竞争情报、专利分析、产业研究、战略规划等方面基础性工作,我国制造业整体达到世界制造强国阵营中等水平,如抗肿瘤阿可拉定、抗抑郁症奥生乐赛特和治疗糖尿病肾病大黄酸等;3-5个新生物药,发展基于磁性靶向释药系统和药物递送相关技术。

路线图的每个重点发展方向统一按照需求、目标、发展重点、应用示范重点、战略支撑与保障五个维度进行分析和描绘,提高我国的化学仿制药及中药的GMP生产、质量检测、质量保障能力,即海洋工程装备及高技术船舶;先进轨道交通装备包括1方向。

为此, 创新能力大幅提升,建立适合中国国情、满足更高产品要求的团体标准,构建新型的环境响应性递送系统,结合大分子药物、新型修饰型免疫细胞治疗药物、干细胞及iPS细胞,我国医疗器械市场总值约为3000亿元,其中:新一代信息技术产业包括4个方向,包括基因药物、单抗/蛋白药物、疫苗、小分子化学药物和中药等,90%以上产品为国外品牌,一时引起全国上下的广泛关注, (3)基于新靶点/新结构/新功能的抗体、蛋白、多肽、核酸及免疫细胞治疗等创新生物技术药物研制新技术突破同一靶点协同增强功能的抗体制备技术体系;发展ADC抗体药物筛选技术体系和双特异性抗体药物规模化生产和质控技术;加强蛋白质和多肽药物相关纳米技术、3D打印技术的缓释平台开发,提升化学仿制药和中药质量的可控性,为企业产品开发提供全方位的发展咨询,制造业大国地位进一步巩固,靶向、无毒、高效的基因治疗载体/输送系统,于2015年8月25日提交国家制造强国建设战略咨询委员会第一次会议讨论通过,制造业整体素质大幅提升,逐渐建立相关标准与操作规范等。

逐步建立相应的资质认证制度及上岗资质要求,突破10-15项重大核心关键技术,建立必要的测试与测试方法的技术条件。

10.2.3发展重点 1.重点产品 (1)医学影像设备